尊敬的患者及家属朋友
我院正在开展一项SAL0140片治疗慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验“评价不同剂量SAL0140片治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究”,现向社会公开招募慢性肾脏病患者,凡符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中。
您可能适合参加,如果您:
1)年龄≥18周岁,男女不限;
2)诊断为慢性肾脏病,肾小球滤过率估计值30≤eGFR<90mL/min/1.73m2;
3)2次非同日300mg/g≤UACR≤5000mg/g;
4)须符合血钾正常且≤4.8mmol/L;
5)已稳定服用ACEI/ARB(至少4周)和SGLT2i(至少8周),且同意参加试验后维持不变;
6)收缩压≥120mmHg,血压控制稳定;
7)晨间血皮质醇>3μg/dL;
8)自愿参加试验,并签署知情同意书;
9)同意遵守本研究的避孕和生育限制。
以下情况暂不适合参加(摘要):
1)多囊肾、感染或肿瘤相关肾病;
2)正在透析、肾移植或计划移植;
3)重度高血压(≥180/110mmHg);
4)严重心脑血管疾病(近6个月内);
5)糖尿病血糖控制差(HbA1c≥9.0%);
6)严重肝病、贫血(Hb<90g/L);
7)妊娠、哺乳期女性;
8)近3个月内参加过其他药物临床试验。
以上为简要条件,完整标准由研究医生评估确认。
研究流程
全程约32周,共12次访视:筛选期2周→导入期2周→双盲治疗期26周→安全随访期2周。
联系我们
如您大致符合以上条件、有意向参与本项研究,可通过下方联系方式联系我们。我们的研究医生会为您做详细的一对一讲解,并安排相关医学评估来确认您是否符合入组条件。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步做出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。
联系地址:鞍钢集团公司总医院1号楼肾脏内科
联系电话:肾脏内科:0412-6706437
研究医生:刘丹 15304918364
研究护士:芦萌 1594128830