尊敬的患者及家属朋友

我们正在开展一项针对HER2阳性晚期或转移性胃癌的Ⅲ期临床试验“评估IAH0968联合或不联合CAPEOX方案用于HER2表达的晚期/转移性实体瘤及胃癌的II/Ⅲ期临床研究”，试验药物IAH0968是一种作用于HER2靶点的抗肿瘤单克隆抗体，将联合或不联合CAPEOX化疗方案进行治疗，计划在本院招募3例试验参与者。

入选条件

1. 年龄为18~75周岁（包含临界值），性别不限。

2. 试验参与者人群要求：

2.1. 具有经病理组织学确诊的局部晚期或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌），既往未接受过针对GC的系统性（包括全身化疗、分子靶向药物治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药）抗肿瘤治疗（允许基于5-FU的一个周期化疗；已接受新辅助/辅助化疗结束≥6个月，且证明疾病进展除外）。

2.2. 通过免疫组织化学（IHC）染色和/或荧光原位杂交（FISH）证明为HER2阳性（IHC3+，或IHC2+且FISH+）；

2.3. 通过对原发性或转移性肿瘤组织样本进行PD-L1表达检测确认PD-L1CPS＜1分；

3. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；

4. 根据RECIST1.1标准，至少有1个可测量病灶。

以上仅为部分入组条件，最终是否可以入组以研究方案综合评估为准。

参加保障

本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，并获得本院临床试验伦理委员会的审查和批准（批准日期：2026年6月8日），确保您的权益在本试验中不受侵犯。

联系我们

如您大致符合以上条件、有意向参与本项研究，可通过下方联系方式联系我们。我们的研究医生会为您做详细的一对一讲解，并安排相关医学评估来确认您是否符合入组条件，包括问诊、采血化验、必要时CT影像学检查等。

联系人：朱旭主任

联系电话：13889137167

联系地址：鞍钢集团公司总医院3号楼肿瘤医院