尊敬的患者及家属朋友
鞍钢集团公司总医院老年病科目前正在开展一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III期临床研究。该研究已获得本院伦理委员会批准,并预计在全国大约 25 家医院进行。本中心计划入组20例。该研究将采用托吡司特片和别嘌醇片对照治疗,观察托吡司特片对痛风伴高尿酸血症的疗效和安全性。如果您是 18 周岁至 75 周岁,确诊患有痛风伴高尿酸血症,可能有机会参加该研究。
入选条件
1.年龄18-75岁(包含边界值),性别不限;
2.确诊为痛风伴高尿酸血症(根据《中国高尿酸血症与痛风诊治指南(2019)》和2015年ACR/EULAR分类标准),研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;
3.基线期血清尿酸(sUA)水平≥480 μmol/L(8.0 mg/dL);
4.在试验开始之前,获得受试者自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书;
以上为部分入选标准,最终需以试验方案具体要求为准。
符合条件
经筛选后符合条件并进入该研究,申办单位——河北凯威恒诚制药有限公司将提供研究治疗药物及相关检查。
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