尊敬的患者及家属朋友:
经国家食品药品监督管理总局批准,鞍钢集团公司总医院神经内科启动一项“活络通脑片治疗脑梗死(中风中经络•瘀血阻络证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验”,现招募志愿受试者。活络通脑片由广州金络中药科技有限公司发起,该药由川芎、银杏叶、山楂叶三味中药组成,具有活血通络,行气止痛之功效;用于瘀血阻络所致的半不遂,口舌歪斜,言语蹇涩或不语;肢体麻木,头晕,头痛、痛有定处,肌肤甲错,口唇紫暗;舌质暗紫或有瘀点或有瘀斑,舌苔薄白或白腻,舌底脉络瘀张,脉细涩或结代。可用于脑梗死见上述症状者。本研究全国预计共有180例受试者自愿参加,竞争入组,我院将有大约15例名额。
招募条件:
(1)符合脑梗死诊断标准;
(2)病程3-21天;
(3)临床分型为大动脉粥样硬化型(TOAST分型);
(4)改良Rankin量表(mRS)分级>2,6分≤神经功能缺损评分(NIHSS)≤15分;
(5)符合中风中经络瘀血阻络证中医辨证标准;
(6)年龄40~75周岁(含40和75周岁),性别不限;
(7)首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症(mRS≤1);
(8)同意参加本临床试验并签署知情同意书。
符合条件
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,我们将为您免费提供活络通脑片药物,同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查(血常规、尿常规、尿沉渣镜检、肝功能、肾功能、随机血糖、凝血四项、血脂四项、心电图、头颅CT或MRI、颈动脉彩超等),参加研究还有其他条件,具体请到鞍钢集团公司总医院神经内科了解研究详情,将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容,以及不适宜参加研究的情况。
联系我们
本次研究已经被鞍钢集团公司总医院医学伦理委员会伦理审查批准。在研究中,我们将严格遵循相关的诊断标准和治疗操作规程进行诊断、治疗,以保证您的权益。
如果您想了解更多的信息,请与下列人员联系:
本院项目负责科室:神经内科
本项目联系人:赵晓微 18904123413
杨 丹 15124187765
初存钰 17614228084