尊敬的患者及家属朋友

鞍钢集团公司总医院心血管内科启动了一项“在射血分数降低的慢性心力衰竭患者中比较伊伐布雷定缓释制剂BTP0611与盐酸伊伐布雷定片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床研究”。研究药物（BTP0611）已被国家药品监督管理局批准开展临床试验，现计划招募8例符合条件的慢性心力衰竭患者。

招募条件

符合以下条件的参与者可能入选

1) 年龄在18~75周岁之间（包含18和75周岁），男女不限；

2) 根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》确诊为慢性心力衰竭（HFrEF）（NYHA分级Ⅱ~Ⅳ级），随机前病情稳定至少4周；

3) 入组前已接受除伊伐布雷定外最佳剂量的慢性心衰药物标准治疗，剂量稳定至少4周（如无法耐受或存在β受体阻滞剂禁忌症而未接受β受体阻滞剂治疗也视为符合入组条件）；

4) 筛选前2周内或筛选时和随机前超声心动图示左心室射血分数（LVEF）≤40%；

5) 随机前经过两次随访（筛选期和导入期末）证实静息5分钟后12-导联心电图（ECG）显示为窦性心律且静息心率≥75次/分；

6) 能够理解并遵守研究流程，自愿参加临床研究并在签署知情同意书至研究结束后1个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施避免怀孕或致使伴侣怀孕且研究期间无捐精、捐卵计划者；

7) 能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并由其本人或法定监护人签署知情同意书。

以上仅为能否入选的部分标准，具体请到鞍钢集团公司总医院心血管内科了解研究详情，将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。

联系我们

研究中心：鞍钢集团公司总医院

联系人：周滟如

联系电话：18940265020

注：本次研究已经被鞍钢集团公司总医院医学伦理委员会伦理审查批准。在研究中，我们将严格遵循相关的诊断标准和治疗操作规程进行诊断、治疗，以保证您的权益。