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猝死防治新突破!鞍钢总医院成功完成首例Aurora EV-ICD血管外除颤器临床应用

12月20日,鞍钢总医院心血管病医院心脏起搏团队成功完成了全国首批省内首例血管外植入式心律转复除颤器EV-ICD植入手术。这项新技术的开展,标志着我院心脏性猝死诊治水平迈入国际领先行列,实现了植入式除颤治疗领域的新突破。

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△术后合影

心脏性猝死是心血管疾病最常见的死亡原因之一,统计数据显示我国每年约有54.4万人发生心脏性猝死。心脏性猝死由于发病突然,病情极其凶险,大多发生在院外,抢救成功率极低,我国幸存者比例仅为1-2%。植入式心律转复除颤器(ICD)是预防心脏性猝死最有效的治疗措施。Aurora EV-ICD™血管外植入式心律转复除颤器是全球首款可提供除颤复律和抗心动过速起搏治疗的血管外ICD,于2025年6月经国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序(也称“绿色通道”)批准上市,是全球最新的植入式除颤系统。

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病例回顾

本例患者为67岁男性,7年前因患扩张型心肌病致心衰植入三腔起搏器(CRT-P),本次因室速晕厥入院,为心源性猝死的二级预防患者,需升级原起搏器为带有除颤功能的三腔起搏器(CRT-D)。但因患者上腔静脉闭锁,前期术中经多次尝试均无法经静脉植入除颤电极,为预防因恶性心律失常-室速、室颤导致患者晕厥及猝死,刘丽宏教授团队结合患者病情充分与患者及家属沟通后,为其选择植入EV-ICD血管外除颤器。团队在术前全面评估了原三腔起搏器的起搏感知功能良好,均为双极起搏状态;通过胸部CT认真评估患者解剖结构,审慎规划电极植入路径,并与心外科周钰峰主任及麻醉医师共同讨论手术操作细节,对术中可能遇到的问题进行了充分的讨论和准备,为患者制定了完善的手术方案。

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△术前讨论

在外部专家上海交通大学附属同仁医院邱朝辉教授与中国医科大学附属一院于波教授及我院心脏起搏团队(心内科刘丽宏主任、罗超医生、心外科周钰峰主任等)的通力合作下,EV-ICD植入手术顺利完成。

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△术中

胸骨下电极稳定,电学参数正常,原三腔起搏器工作状态未对EV-ICD的诊断治疗造成干扰,除颤测试通过,并同台更换了即将电池耗竭的原CRT-P起搏器。患者于手术次日由监护室转回普通病房即可下床活动,优化各项参数,患者恢复良好。

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EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器作为全球创新的植入式除颤技术,区别于现有的经静脉ICD和皮下ICD系统,采用创新的胸骨下除颤电极放置,避免了血管内并发症以及从心脏和血管中拔除电极导线相关的风险。

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Aurora EV-ICD™ 结合了现有经静脉和皮下ICD系统的优势,既不需要将电极植入心脏和血管内,同时实现了完整的除颤复律和抗心动过速起搏(ATP)治疗功能,装置体积小,预估使用寿命长达11.7年,为患者减少了未来设备更换的次数和经济负担。同时兼容1.5T 和3.0T MRI 全身磁共振扫描,术后更加美观舒适,不影响患者日常生活,是室性心律失常治疗及心脏性猝死防治领域的又一大技术突破,为患者提供了全新心脏性猝死预防和治疗方案。

此次EV-ICD的首例临床应用标志着我院在心脏性猝死的防治技术上又迈上了新台阶,对需要ICD治疗同时伴有感染高危、静脉通路异常或占用及年轻患者,提供了更优的选择,让我市患者能够与全球同步享受创新医疗产品所带来的临床获益。我们中心将继续秉承开拓、创新的精神,不断超越与挑战,以更优质的医疗服务为钢城百姓的生命健康保驾护航。

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