鞍钢总医院肿瘤医院AdvanTIG-205药物临床试验项目首例受试者于2022年1月25日正式用药。我院是鞍山地区首家且唯一一家药物临床试验基地,AdvanTIG-205项目是我院首个II期药物临床试验,首例受试者的正式入组具有里程碑意义,填补了鞍山区域抗肿瘤药物临床试验的空白,标志着我院II、III期药物临床试验工作正式运行,我院向研究型医院转变迈出了坚实的步伐。
AdvanTIG-205试验旨在评估抗TIGIT抗体ociperlimab (BGB-A1217)联合替雷利珠单抗(PD-1抑制剂)和化疗用于治疗既往未接受过治疗且无敏感性EGFR或ALK突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
我院自2020年1月起,积极组织筹建药物临床试验相关工作,经过精心筹划、周密准备,于2020年5月正式通过国家级药物临床机构备案。鞍钢集团总医院肿瘤医院专业组在通用技术环球医疗临床发展部、院领导、院临床试验机构的大力支持下,配备独立的受试者接待室、资料管理室以及标准的设备施设,制定了规章制定和标准操作规程。在朱旭博士团队的共同努力下,多名医护人员参加国家级、省级培训并获得合格证书,现已承接多项临床试验。
药物临床试验的开展,能为肿瘤患者带来更多的治疗选择,为贫困家庭带来新希望。同时开展临床试验能进一步提高医疗质量和科研水平,扩大学术影响力,培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质,今后有更多的项目陆续开展,我院将通过开展药物临床试验项目,促进与国内外同行的交流与合作,促进医院学科建设和发展,增强医院的综合技术能力和专业特色优势。